新藥研發(fā)是一個專業(yè)化程度高、涉及內(nèi)容眾多的復雜工程，淘汰率高和開發(fā)風險極大。隨著新藥研發(fā)成功率的逐年降低，傳統(tǒng)制藥公司依靠自身力量已難以持續(xù)推出新藥、推動行業(yè)進步。在這種情況下，醫(yī)藥研發(fā)服務外包組織 (Contract Research Organization，CRO）應運而生。

　　醫(yī)藥研發(fā)CRO是指以合同方式在新藥研發(fā)過程中提供藥品研究技術服務的學術性或商業(yè)性科學機構。目前，醫(yī)藥研發(fā)CRO已形成完整的產(chǎn)業(yè)鏈，可提供藥品開發(fā)、臨床研究到上市的全方位服務，涵蓋藥物研發(fā)全過程。醫(yī)藥研發(fā)CRO全球市場以每年13%—15%的速度快速增長，發(fā)展勢頭良好，2010年市場規(guī)模已達240億美元。

　　中國醫(yī)藥(600056,股吧)研發(fā)CRO行業(yè)，憑借豐富的人力資源、龐大的海外留學生群體、良好的城市基礎設施，以及知識產(chǎn)權保護逐漸得到國際信任等優(yōu)勢，近十年來取得了飛速發(fā)展，并且隨著全球醫(yī)藥研發(fā)CRO市場的持續(xù)快速增長以及國際轉移趨勢的進一步擴大，我國在醫(yī)藥研發(fā)CRO領域已處于國際領先地位，形成了良好的國際口碑；隨著中國醫(yī)改預期的逐步落實和老齡化社會的到來，我國孕育著藥品市場新的機遇，加上政府的關注和扶持，中國醫(yī)藥研發(fā)CRO行業(yè)有望成為最大受益者。普華永道發(fā)布的相關調(diào)查報告指出：依據(jù)成本、風險和市場機會三項指標評估，中國已經(jīng)超越印度成為亞洲CRO產(chǎn)業(yè)的首選地。

　　雖然中國醫(yī)藥研發(fā)CRO行業(yè)面臨巨大的發(fā)展機遇，但也需要應對一系列的挑戰(zhàn)和威脅，比如，中國的新藥注冊審批法規(guī)與國際規(guī)范不接軌、缺乏熟悉國際規(guī)范的高級研發(fā)人才等；并且缺乏像軟件、IT行業(yè)那樣強有力的對口扶持政策等因素也使得中國醫(yī)藥研發(fā)CRO在競爭中處于相對劣勢；同時，醫(yī)藥研發(fā)CRO產(chǎn)業(yè)發(fā)展還受到人民幣快速升值、物價上漲，人力成本上升、印度等國際競爭對手的激烈競爭等因素的影響；跨國公司在中國大量設立研發(fā)中心，和國內(nèi)企業(yè)爭奪人才，也造成人才內(nèi)流”等方面的威脅。

　　經(jīng)過多年的積累，以藥明康德為代表的新藥研發(fā)服務外包企業(yè)目前已經(jīng)具有研發(fā)出創(chuàng)新藥的系統(tǒng)性技術能力，有力提升了我國新藥研發(fā)的創(chuàng)新能力。目前，我國新藥研發(fā)主要以仿制為主，創(chuàng)新力薄弱，研發(fā)投入不足。針對目前我國新藥研發(fā)的現(xiàn)狀，我們認為需要采取一系列措施提高我國新藥研發(fā)的整體水平和創(chuàng)新能力：一是整合制藥企業(yè)，通過提高標準、行業(yè)準入等淘汰一批落后、小規(guī)模企業(yè)；二是扶大扶強，不是撒芝麻”而是攢拳頭”；三是引導制藥企業(yè)與CRO企業(yè)合作，促成多快好省”地研發(fā)新藥；四是對新藥研發(fā)CRO企業(yè)，尤其是龍頭企業(yè)加強扶持力度。

　　十年的實踐，藥明康德認識到：CRO要成長，技術創(chuàng)新重要，模式創(chuàng)新也非常重要，包括商業(yè)模式、運作模式、整合模式等。只有行業(yè)整體成長壯大，企業(yè)才能抵御變化和風險?，F(xiàn)在，以藥明康德為代表的中國新藥研發(fā)CRO行業(yè)，已獲得國際認可。我們有理由相信，中國完全有可能成為世界上的醫(yī)藥研發(fā)中心之一，成為世界新藥研發(fā)的一片森林。