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TRIPs協(xié)議——未披露信息
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1.《巴黎公約》的適用

TRIPs協(xié)議第39條第1款規(guī)定，依據(jù)《巴黎公約》(1967)第10條之二，各成員應(yīng)對未披露信息和向政府或政府機構(gòu)提交的數(shù)據(jù)進(jìn)行保護(hù)。

2.未披露信息的保護(hù)

TRIPs協(xié)議第39條第2款規(guī)定了“財產(chǎn)”性保護(hù)要件:(1)屬于秘密，即作為一個整體或就其各部分的組合而言，通常不為從事該信息領(lǐng)域工作的人所普遍了解或容易獲得;(2)因?qū)倜孛芏哂猩虡I(yè)價值;(3)該信息的合法控制人為保密已采取合理措施。合法控制信息的自然人或者法人“可以防止他人擅自違反誠實商業(yè)慣例①公開、獲得或者使用”未披露信息。

3.提交政府的藥品數(shù)據(jù)保護(hù)

TRIPs協(xié)議第39條第3款規(guī)定，每一成員應(yīng)對符合下列條件的數(shù)據(jù)予以保護(hù):(1)數(shù)據(jù)是為了產(chǎn)品獲得市場銷售批準(zhǔn)，向政府或者政府機構(gòu)提交;(2)產(chǎn)品是醫(yī)用藥品或農(nóng)用化學(xué)藥品;(3)產(chǎn)品含有新的化學(xué)成分;(4)數(shù)據(jù)在被提交前未公開;(5)數(shù)據(jù)的研究開發(fā)經(jīng)過了相當(dāng)努力。

成員應(yīng)保護(hù)這些數(shù)據(jù)的方式有兩種。一種保護(hù)方式是防止不正當(dāng)商業(yè)使用。另一種保護(hù)方式是，成員應(yīng)保護(hù)這些數(shù)據(jù)不被公開。但是，如果出現(xiàn)下列兩種情況，上述數(shù)據(jù)可以公開:(1)出于保護(hù)公眾的需要;(2)已經(jīng)采取措施，保護(hù)相應(yīng)的數(shù)據(jù)，防止不正當(dāng)商業(yè)使用。


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