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加拿大:新的商標(biāo)制度會提高標(biāo)準(zhǔn)嗎

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新的《商標(biāo)法》的注冊要求和關(guān)于獨(dú)特商標(biāo)的規(guī)定看起來將對制藥公司如何管理其商標(biāo)戰(zhàn)略產(chǎn)生重大影響

加拿大繼續(xù)等待執(zhí)行《 C-31法案》,《 2014年經(jīng)濟(jì)行動計劃法案》(第1號)中規(guī)定的《商標(biāo)法》修正案。該法案于2014年6月獲得王室批準(zhǔn),預(yù)計將于2018年實(shí)施。修正案的既定目標(biāo)是使加拿大與國際慣例接軌,使其能夠加入《馬德里議定書》,《新加坡條約》和《尼斯協(xié)定》。立法修正案可能給所有行業(yè)的申請人帶來好處和挑戰(zhàn),制藥行業(yè)也不例外。

免除注冊要求

C-31法案提出的最顯著的變化(也是引起最大關(guān)注的變化)是將使用分配作為注冊要求。

目前,商標(biāo)申請必須至少基于一種申請基礎(chǔ)。最常見的備案基礎(chǔ)是:

在加拿大使用;

建議在加拿大使用;

在國外使用和注冊。

盡管可以根據(jù)在加拿大的使用意圖在加拿大提出申請,但是只有在提交使用聲明證明該商標(biāo)在加拿大具有商業(yè)使用之后,才可以向加拿大注冊。該注冊僅針對在加拿大境內(nèi)已將其商標(biāo)投入商業(yè)使用的商品或服務(wù)。

對于藥品商標(biāo),必須提交使用聲明以確保注冊安全的要求通常特別繁重。除非加拿大衛(wèi)生部批準(zhǔn)該藥品,否則該藥品不能在加拿大出售,通常,無論是樣品運(yùn)輸還是在臨床試驗(yàn)中使用該商標(biāo),均不構(gòu)成足以支持其使用聲明提交的商標(biāo)使用。鑒于該國漫長的藥品批準(zhǔn)程序,藥品商標(biāo)申請的許可與使用聲明的提交之間通常會存在很長的延遲,因此必須進(jìn)行多次擴(kuò)展。的確,一旦允許的最大擴(kuò)展期限到期,通常必須重新提交申請。

一旦實(shí)施了該法令的修正案,商標(biāo)申請的理由將被消除,申請人僅需在加拿大“使用或建議使用并有權(quán)使用”已申請的商標(biāo)。在新制度下,無論在加拿大還是在世界其他任何地方都開始使用,注冊將僅在異議期屆滿后發(fā)出注冊申請。這意味著涵蓋藥品的商標(biāo)可以在加拿大衛(wèi)生部批準(zhǔn)出售之前很久就可以注冊。此外,消除使用作為注冊的前提條件將使制藥公司能夠確保商標(biāo)安全商標(biāo)注冊幾乎涵蓋所有類型的藥品和服務(wù),而從未在加拿大使用過該商標(biāo)。

非傳統(tǒng)商標(biāo)和獨(dú)特性審查

盡管將配藥作為注冊的先決條件可能會在制藥領(lǐng)域發(fā)生可喜的變化,但其他修訂可能并不那么有利。

在現(xiàn)行制度下,除了區(qū)分偽裝申請(即商品的形狀或其包裝)外,不對獨(dú)特性進(jìn)行審查,在這種情況下,要求申請人提交獨(dú)特性證據(jù)。修正案消除了將假裝作為一種獨(dú)特商標(biāo)的概念,而是用擴(kuò)展的“商標(biāo)”定義代替了它,以包括各種非傳統(tǒng)商標(biāo)。雖然這代表著朝著廣泛接受各種非傳統(tǒng)商標(biāo)(例如,氣味,口味和質(zhì)地)的重大轉(zhuǎn)變,但是注冊非傳統(tǒng)商標(biāo)(實(shí)際上是所有商標(biāo))的申請將受到特殊性審查。如果注冊服務(wù)商認(rèn)為所申請的商標(biāo)并非天生具有獨(dú)特性,商標(biāo)申請的提交日期,并且注冊將僅限于證明該商標(biāo)具有顯著性的加拿大各省和地區(qū)。

在制藥領(lǐng)域,尤其是對于非傳統(tǒng)商標(biāo)(例如,藥片或膠囊的顏色)尋求商標(biāo)保護(hù)的情況下,獨(dú)特性的檢驗(yàn)將特別重要。彩色標(biāo)記在加拿大被認(rèn)為具有固有的可注冊性(Smith,Kline&French v Registrar,[1987] 2 FC 633),并且目前不接受特殊性檢查。但是,在新的商標(biāo)制度下,注冊所有非傳統(tǒng)商標(biāo)(包括彩色商標(biāo))的申請都需要具有獨(dú)特性的證據(jù)。

在加拿大的反對和訴訟表明,制藥公司很難確定非傳統(tǒng)商標(biāo)(例如,彩色藥片或膠囊)已經(jīng)變得與眾不同。令人擔(dān)憂的是,一旦實(shí)施新制度,將在審查階段采用相同的高門檻確定獨(dú)特性,從而使這種商標(biāo)甚至到達(dá)異議階段既昂貴又困難,更不用說使其成為現(xiàn)實(shí)了。注冊。

聯(lián)邦法院最近在Pfizer Products Inc訴Canadian Generic Pharmaceutical Assoc(2015 FC 493)案中的裁決突顯了申請人在確定應(yīng)用于藥片或膠囊的顏色有助于將權(quán)利持有人的商品與其他商品區(qū)分開時的高證據(jù)負(fù)擔(dān)。該案涉及輝瑞公司的商標(biāo)注冊申請由應(yīng)用于鉆石形片劑整個可見表面的藍(lán)色組成。該申請被加拿大仿制藥協(xié)會成功反對。商標(biāo)異議委員會成立之時,偉哥片劑的設(shè)計在患者中獨(dú)樹一幟,但輝瑞未能證明在所有相關(guān)消費(fèi)者群體的醫(yī)生和藥劑師中,它也獨(dú)具特色。

輝瑞對該決定提出上訴,認(rèn)為輝瑞制藥委員會要求在患者,醫(yī)師和藥劑師之間建立獨(dú)特性,在應(yīng)用獨(dú)特性測試時犯了錯誤。

聯(lián)邦法院維持商標(biāo)異議委員會的裁決,即偉哥片劑的設(shè)計并非輝瑞或任何單一來源的特征。法院同意,不需要在每個消費(fèi)者子類別中都建立獨(dú)特性,而是需要在包括消費(fèi)者,醫(yī)生,藥劑師和患者在內(nèi)的整個普通消費(fèi)者群體中獲得高度認(rèn)可。但是,它仍然發(fā)現(xiàn),醫(yī)師,藥劑師和患者出于識別目的對偉哥片劑設(shè)計外觀的有限使用不足以建立商標(biāo)注冊所需的獨(dú)特性。

該案確認(rèn),在制藥行業(yè)中,與眾不同的測試與其他任何測試相同:申請人必須在各種可能性之間證明相關(guān)消費(fèi)者在很大程度上將商標(biāo)與單一來源相關(guān)聯(lián)。但是,在藥品方面,如果相關(guān)的消費(fèi)者包括使用產(chǎn)品的患者,開藥的醫(yī)生和配藥的藥劑師,并且通常由專業(yè)人士或在專業(yè)人士的建議下做出購買決定,則此類標(biāo)記的獨(dú)特性將本質(zhì)上更難建立。

鑒于在制藥領(lǐng)域建立非傳統(tǒng)商標(biāo)的特殊性存在困難的門檻,而且實(shí)際上總是反對這些類型的申請,因此對特殊性的檢查只會增加更多的障礙,使得注冊非傳統(tǒng)商標(biāo)更加困難例如制藥業(yè)中的彩色片劑或膠囊。


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