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藥品品牌的程序和策略：希臘

從2018年底開始，對(duì)希臘經(jīng)濟(jì)實(shí)施的嚴(yán)格緊縮措施（被稱為“備忘錄時(shí)代”）從2018年底開始逐步放松。由于主權(quán)債務(wù)和高額國(guó)家預(yù)算赤字，該措施被認(rèn)為是必要的。這種情況對(duì)許多領(lǐng)域產(chǎn)生了重大影響，包括：

公共衛(wèi)生政策的各個(gè)方面，例如藥品的限制性定價(jià)機(jī)制；

國(guó)家和養(yǎng)老基金對(duì)全球藥品支出的捐款有限；

基于有效成分而不是專利藥物或品牌仿制藥的處方政策；

通過回扣和回扣機(jī)制大大降低了制藥公司的凈利潤(rùn)。

根據(jù)最高行政法院第3450/2015號(hào)決定，考慮到制造商可以控制數(shù)量并預(yù)測(cè)銷售量，回扣（即追溯性降低藥品價(jià)格）是合法的。在同一裁決中，法院確認(rèn)回扣符合憲法，因?yàn)樗且豁?xiàng)緊急措施，旨在保護(hù)公共衛(wèi)生系統(tǒng)的可持續(xù)性，這是公共利益的最高目標(biāo)。

新商標(biāo)法草案將歐盟指令2436/2015轉(zhuǎn)換為希臘法律，預(yù)計(jì)將于2019年底頒布。該草案有望對(duì)制藥商標(biāo)產(chǎn)生積極影響（例如，通過引入新形式的商標(biāo)，例如運(yùn)動(dòng)，全息圖或多媒體標(biāo)記）。

選拔，許可和登記

希臘醫(yī)藥市場(chǎng)受到嚴(yán)格監(jiān)管。涉及藥品商標(biāo)的兩個(gè)機(jī)構(gòu)是商標(biāo)局（TMO）和衛(wèi)生注冊(cè)局（EOF）。商標(biāo)局是主管的考試，授予和維護(hù)商標(biāo)權(quán)利符合希臘，歐盟和國(guó)際商標(biāo)法律。EOF規(guī)范和執(zhí)行公共衛(wèi)生問題，包括授予，暫?；虺废袌?chǎng)授權(quán)（即公共秩序問題）。鑒于這兩個(gè)機(jī)構(gòu)必須履行的不同角色，商標(biāo)可能會(huì)發(fā)生區(qū)別5類貨物由TMO批準(zhǔn)，但隨后由EOF審查并拒絕。例如，如果選擇的藥品名稱被認(rèn)為與另一種藥品的名稱相似，那么該藥品的名稱已經(jīng)被授予了市場(chǎng)許可以治療另一種疾病，并可能導(dǎo)致混淆，便會(huì)出現(xiàn)這種情況。由于對(duì)這兩種藥物的處方或給藥進(jìn)行了監(jiān)督，可能對(duì)患者致命。

《 4072/2012年商標(biāo)法》（第4155/2013號(hào)法律修訂）引入了審查員制度（代替三人組成的行政商標(biāo)委員會(huì)），加快了商標(biāo)申請(qǐng)的起訴速度。審查員有一個(gè)月根據(jù)絕對(duì)或相對(duì)拒絕理由提出異議。在沒有此類異議的情況下，出于反對(duì)的目的，該申請(qǐng)將被接受并進(jìn)入TMO官方網(wǎng)站的電子出版物。為期三個(gè)月的反對(duì)期從電子出版之日開始。在沒有異議的情況下，該申請(qǐng)已注冊(cè)。

此許可和注冊(cè)程序通常簡(jiǎn)短而可靠。但是，TMO仍需要針對(duì)后臺(tái)服務(wù)和數(shù)據(jù)更新采取基礎(chǔ)設(shè)施措施，包括TMview中出現(xiàn)的法律狀態(tài)更改，在某些情況下可能已過時(shí)或不正確。

自2019年6月6日起，在星期四無法訪問TMO的物理設(shè)施（無法訪問電子歸檔平臺(tái)和網(wǎng)站，此網(wǎng)站仍可訪問），直至另行通知。當(dāng)行動(dòng)的最后期限（例如，遲交優(yōu)先權(quán)文件）在星期四時(shí)應(yīng)牢記這一點(diǎn)。TMO的公告保證，如果文件在下一個(gè)工作日提交給TMO，主管官員應(yīng)在要求時(shí)作出相關(guān)評(píng)論。但是，這具有法律上的歧義，因?yàn)榭梢酝ㄟ^實(shí)體法（例如普通法或部頒法令）規(guī)定延長(zhǎng)通常工作日（非國(guó)定假日）的法律期限根據(jù)議會(huì)立法授權(quán)的法令），而不是僅僅宣布行政部門。

拒絕的絕對(duì)理由

就絕對(duì)拒絕的理由而言，大麻商標(biāo)是TMO必須處理的最新話題。在引入有關(guān)醫(yī)療大麻的立法之前，TMO基本上援引公共政策規(guī)則予以拒絕。最近，TMO對(duì)醫(yī)療大麻產(chǎn)品采取了中立的方法，并采用了已經(jīng)存在的拒絕理由：

拒絕了違反公共秩序原則的申請(qǐng)：

綠冰茶大麻和裝置（32類）；

大麻和設(shè)備（類別32和33，歐洲商標(biāo)申請(qǐng)的轉(zhuǎn)換）；

由于描述性和缺少最低要求的獨(dú)特字符而被拒絕：

大麻共和國(guó)和裝置（第3、16、18和25類）；

簡(jiǎn)化的醫(yī)用大麻（35、41、42和44類）；

接受的申請(qǐng)：

描繪大麻植物的Cannabee和裝置（第30類和第33類）；

大麻美容（3類）；

醫(yī)用大麻Cannamedica SA（5、31、40、42和44類）。

從監(jiān)管角度來看，EOF于2019年7月1日宣布，迄今為止，尚未授予任何用于醫(yī)療用途的大麻產(chǎn)品市場(chǎng)許可，但此類程序正在等待中。EOF還澄清說，現(xiàn)有法律框架特別涉及大麻品種大麻大麻的最終產(chǎn)品，其中藥用四氫大麻酚（THC）含量超過0.2％。但是，市場(chǎng)現(xiàn)實(shí)是，有許多商店促銷和銷售含四氫大麻酚含量低于0.2％的可食用或其他不受管制的大麻素產(chǎn)品（例如，大麻二酚，大麻二酸和大麻二酚）。EOF關(guān)注的是，消費(fèi)者可能會(huì)誤導(dǎo)消費(fèi)者以為此類產(chǎn)品可能具有僅經(jīng)過授權(quán)的藥物才能具有的預(yù)防或治愈特性。

拒絕的相對(duì)理由

在評(píng)估藥品商標(biāo)混淆的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，判例法考慮了各種標(biāo)準(zhǔn)，包括：

在先商標(biāo)的普遍程度；

普通消費(fèi)者的看法；

無論是處方藥還是非處方藥。

在Aspirin訴Anopyrin案中，一審行政法院駁回了該申請(qǐng)，因?yàn)樵撋暾?qǐng)與ASPIRIN商標(biāo)容易混淆。法院裁定，由于對(duì)方商標(biāo)具有很強(qiáng)的獨(dú)特性，并且在制藥市場(chǎng)上已長(zhǎng)期樹立而不成為通用商標(biāo)，因此受到保護(hù)。此外，消費(fèi)者的理解不能僅限于藥劑師的理解，而必須包括普通消費(fèi)者，尤其是當(dāng)比較標(biāo)記是非處方藥時(shí)。Roferon訴RoverinPlus案也證實(shí)了這一涉及消費(fèi)者理解的發(fā)現(xiàn)，包括醫(yī)療專業(yè)人員（例如，醫(yī)生和藥劑師）和普通消費(fèi)者。

就Pharmacy-A訴KAN-PHARMA中的德國(guó)集體商標(biāo)而言，克里特島的一家本地藥房使用的是德國(guó)藥劑師協(xié)會(huì)的知名“ A”字樣，以及與申請(qǐng)人姓名相關(guān)的標(biāo)志（假名）。在發(fā)出警告信以提出停止和終止請(qǐng)求的警告后，申請(qǐng)人撤回了其商標(biāo)申請(qǐng)，并承認(rèn)該協(xié)會(huì)的優(yōu)先權(quán)。

司法審查

可以通過向行政商標(biāo)委員會(huì)（ATC）提出行政上訴，要求審查員拒絕向希臘提出的國(guó)家商標(biāo)申請(qǐng)或國(guó)際注冊(cè)延期，由行政商標(biāo)委員會(huì)（ATC）審查該裁決的合法性。

ATC的決定受雅典一審和二審普通行政法院的追索。在上述法院進(jìn)行的裁決必須遵守嚴(yán)格的可受理性要求，代理律師必須特別注意這些要求，并且可能會(huì)使相關(guān)當(dāng)事方，特別是來自與外國(guó)司法管轄區(qū)不同的外國(guó)司法管轄區(qū)的當(dāng)事人，承擔(dān)司法審查的負(fù)擔(dān)。此類可接納性要求除其他外包括有關(guān)以下方面的完整文件：

涉及的法人實(shí)體（例如，制藥公司）通過首席執(zhí)行官，首席財(cái)務(wù)官或經(jīng)特別授權(quán)可以代表公司的另一方代表的代表權(quán)；

該法定代表人的法定權(quán)力，授權(quán)（外部）律師代表（外國(guó)）法院代表公司提出法律手段。

INN保護(hù)

備忘錄中的一項(xiàng)重大結(jié)構(gòu)性改革將國(guó)際非專利名稱（INN）處方稱為仿制藥在希臘制藥市場(chǎng)中滲透的主要工具。

根據(jù)現(xiàn)行判例法，僅由國(guó)際非專利名稱組成的標(biāo)志沒有任何獨(dú)特的權(quán)力，有關(guān)商標(biāo)申請(qǐng)將被絕對(duì)拒絕。當(dāng)標(biāo)志由不同程度的類似于國(guó)際非專利名稱的發(fā)明名稱組成，或包含國(guó)際非專利名稱中包含的詞素（所謂的“詞干”）以表明有效成分屬于一組藥物時(shí)，沒有判例法的一致方法具有相似的藥理活性。這樣一來，盡管它類似于INN'imatinib'，但對(duì)TIMANIB商標(biāo)申請(qǐng)的異議被駁回。反對(duì)者提出了反對(duì)拒絕的訴求，而申請(qǐng)人隨后放棄了TIMANIB。該商標(biāo)左氧氟沙星的申請(qǐng)被拒絕作為INN'左氧氟沙星'的縮寫。但是，基于INN莖“ -sporin”的SPORILEN的異議與商標(biāo)申請(qǐng)被駁回。反對(duì)基于INN“ rivastigmine”的INN詞根“ rivasti-”的商標(biāo)申請(qǐng)RIVASTIPLUS的異議。求助聽證會(huì)仍在進(jìn)行中。鑒于其與國(guó)際非專利商標(biāo)名稱“ valsartan”的相似性，正在等待關(guān)于已接受商標(biāo)申請(qǐng)VALSADIVOL的決定的追索權(quán)決定。

非傳統(tǒng)商標(biāo)

盡管根據(jù)歐盟第2436/2015號(hào)指令制定的新商標(biāo)法草案包含廢除圖形表示和引入新商標(biāo)形式的規(guī)定，但判例法將如何適用這些立法新穎性仍有待觀察。

口號(hào)

廣告標(biāo)語是4155/2013號(hào)法律作為可注冊(cè)商標(biāo)引入的，并且在品牌和藥品促銷政策中越來越重要。判例法已開始形成接受此類商標(biāo)申請(qǐng)的標(biāo)準(zhǔn)。鑒于口號(hào)是主要由常用詞組成的短語，它們的可注冊(cè)性并非總是可預(yù)測(cè)的，因此許多此類申請(qǐng)應(yīng)由高級(jí)商標(biāo)法院裁決。原則上，商標(biāo)法院傾向于拒絕藥品口號(hào)，因?yàn)樵摽谔?hào)在原產(chǎn)地標(biāo)記方面甚至沒有任何區(qū)別。單詞本身的選擇法院的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)包括其特定的順序以及為向消費(fèi)者傳達(dá)信息而需要進(jìn)行周密的思考。因此，二審行政法院的決定接受了口號(hào)“ΗΧαρ?τη?Κ?νηση?”（意為“止痛藥”）的注冊(cè)。同樣，接受的口號(hào)是“減肥，增加生命”（用于糖尿病治療）。但是，由于缺少最低要求的獨(dú)特能力，ATC拒絕了標(biāo)語“Αλλ?ζουμετοδιαβ?τη”和色彩裝置（意為“糖尿病改變”）的商標(biāo)申請(qǐng)，并且在初審行政機(jī)關(guān)之前正在尋求追索權(quán)法庭。

平行進(jìn)口和重新包裝

在遵循歐洲（歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)）精疲力竭原則的希臘法律和判例法中，如果商品的狀態(tài)一經(jīng)改變或惡化，商標(biāo)所有人可以禁止對(duì)平行進(jìn)口藥品進(jìn)行重新包裝。被投入流通。

如果事實(shí)證明商標(biāo)侵權(quán)，則可以為權(quán)利人提供各種執(zhí)行可能性，例如中止和終止請(qǐng)求，撤回侵權(quán)商品，銷毀商品，損害索賠，從商品中刪除商標(biāo)，在媒體上發(fā)布出版物。法院的判決摘要以及刑法處罰（《商標(biāo)法》第150、156和157條）。

防偽與執(zhí)法

根據(jù)4512/2018號(hào)法律第182條的規(guī)定，強(qiáng)制性調(diào)解是每項(xiàng)商標(biāo)侵權(quán)訴訟的可受理性要求。但是，有關(guān)當(dāng)事方表示嚴(yán)重懷疑是否在訴訟中增加不必要的費(fèi)用，并迫使索賠人和被告即使在沒有人愿意遵循的情況下也要采取措施。因此，該措施被暫停實(shí)施至2019年9月，以便對(duì)其進(jìn)行仔細(xì)的審查?？梢钥紤]將調(diào)解作為可選程序重新引入，以使有關(guān)各方和整個(gè)系統(tǒng)受益。

廣告

處方藥

禁止以任何方式宣傳處方藥，包括醫(yī)用大麻產(chǎn)品。不允許向公眾提供此類產(chǎn)品的樣品，甚至免費(fèi)。

根據(jù)4512/2018號(hào)法律第258條的規(guī)定，“φαρμακε?ο”（藥房）一詞本身或它的派生詞的使用以及每種變體中帶有綠色叉號(hào)的標(biāo)志均保留給合法持牌藥房。因此，任何違反行為將被處以15,000歐元的罰款，如果屢犯，則將被罰款30,000歐元。

通用替代

根據(jù)希臘與該國(guó)國(guó)際貸方簽訂的第一份諒解備忘錄（第3845/2010號(hào)法律），引入了由藥劑師進(jìn)行的通用替代。最高行政法院對(duì)該規(guī)則提出質(zhì)疑，該法院根據(jù)第3802/2014號(hào)決定，確認(rèn)其與憲法相符。在同一裁決中，發(fā)現(xiàn)INN處方符合憲法。藥劑師有義務(wù)向患者提供最便宜的含有規(guī)定活性成分的藥物。此類藥物選自所謂的“陽性清單”，這意味著被歸類為報(bào)銷產(chǎn)品的列表與未報(bào)銷的產(chǎn)品相對(duì)（法律3816/2010）。

作為例外，規(guī)定的物質(zhì)可以在兩種情況下與品牌產(chǎn)品結(jié)合使用：

對(duì)于法律提供的某些有限類別的藥品案件（例如，可能引起過敏或其他反應(yīng)的藥品）；

如果患者患有慢性疾病（例如心血管疾?。?br />
在特殊情況下，如果有效成分可能伴隨有品牌藥物，醫(yī)生必須提供明確的理由，并將其輸入電子處方系統(tǒng)中（IDIKA，法律3892/2010）。這些例外情況最多可占醫(yī)生處方的15％。如果違反INN處方規(guī)則，將對(duì)醫(yī)生處以罰款。超出INN處方水平的藥品費(fèi)用必須由患者承擔(dān)。

最高行政法院（第1749/2016號(hào)決定（全體會(huì)議））裁定，第4052/2012號(hào)法律（第二份諒解備忘錄）在內(nèi)容上違反憲法，因此實(shí)際上廢除了品牌產(chǎn)品和提煉品的15％處方上限INN處方由醫(yī)生停用，直到另行通知。

在線問題

擁有執(zhí)業(yè)許可證的藥劑師必須建立電子藥房（第4316/2014號(hào)法律）。還發(fā)布了執(zhí)行條款。但是，有許多藥店沒有滿足最低法律要求。這是由于缺乏適當(dāng)?shù)氖袌?chǎng)監(jiān)督，必須加強(qiáng)。

在侵權(quán)案Ikea v ikeapharm.gr中，權(quán)利人是藥劑師的親戚。權(quán)利持有者使用宜家運(yùn)輸車的圖像，以宣傳其產(chǎn)品被運(yùn)送到消費(fèi)者家中的宣傳思想。選擇“宜家”的原因是，希臘語中的“宜家”意味著“家”，而藥房通常將其產(chǎn)品運(yùn)送到無法親自去藥房的年老或體弱的人的家中。在起訴域名持有人時(shí)，他宣布將更改其網(wǎng)站地址，并遵守商標(biāo)所有者的權(quán)利。

標(biāo)簽：大興安嶺衡陽欽州武漢哈爾濱運(yùn)城銀川重慶

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