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藥品商標(biāo)在藥品說明書和標(biāo)簽中的使用規(guī)定

國家食品藥品監(jiān)督管理局于２００６年３月１５日出臺了《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，并于２００６年６月１日起正式實(shí)施?！端幤氛f明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》中對注冊商標(biāo)的規(guī)定：
１．《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》第四章第二十七條中規(guī)定，藥品說明書和標(biāo)簽中禁止使用未經(jīng)注冊的商標(biāo)以及其他未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品名稱。
２．藥品標(biāo)簽使用注冊商標(biāo)的，應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的邊角，含文字的，其字體以單字面積不得大于通用名稱所用字體的１／４。
３．藥品廣告宣傳中不得單獨(dú)使用商品名稱，也不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)作為商品名稱使用的文字型商標(biāo)。原先有部分企業(yè)鉆空子，使用的并不是經(jīng)核準(zhǔn)注冊的商標(biāo)，而是申請過程中的商標(biāo)。隨著《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》的實(shí)施，這樣的情況將得到控制，今后在藥品說明書、標(biāo)簽及廣告宣傳中都必須使用注冊商標(biāo)，從而使“一藥多名”的問題得到逐步的解決。
４．正在流通的商品的處理
（１）自２００６年６月１日起，已批準(zhǔn)注冊的藥品，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》的要求修改藥品說明書和標(biāo)簽，并按照《藥品注冊管理辦法》規(guī)定向國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省級食品藥品監(jiān)督管理局提出補(bǔ)充申請。已受理尚未批準(zhǔn)的藥品，國家食品藥品監(jiān)督管理局按照《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》的要求對說明書和標(biāo)簽進(jìn)行審核和發(fā)布。
（２）２００６年６月１日前批準(zhǔn)注冊且２００７年６月１日前生產(chǎn)出廠的藥品，其說明書和標(biāo)簽符合《藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定（暫行）》要求的，可以在藥品有效期內(nèi)銷售使用。
（３）２００７年６月１日起生產(chǎn)出廠的所有藥品，其說明書和標(biāo)簽必須符合《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》的各項(xiàng)要求。
總的來說，此次《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》的頒布主要是針對２００６年６月１日以后的新藥品，而對于這之前已經(jīng)獲得審批通過的藥品則影響不大，仍可照常銷售。
５．違反規(guī)定的相應(yīng)處罰規(guī)定，若藥品說明書和標(biāo)簽不符合《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》的，由國家食品藥品監(jiān)督管理局按照《中華人民共和國藥品管理法》相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。

標(biāo)簽：潛江十堰湘西四平日照晉城青島阿壩

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