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藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)

（一）特殊的藥品知識產(chǎn)權(quán)制度
印度獨(dú)特的歷史及其文化背景，使得其藥品知識產(chǎn)權(quán)非常特殊。１９７０年，印度政府頒布了該國歷史上首部專利法，當(dāng)時(shí)出于保護(hù)脆弱的民族工業(yè)的考慮，在這部《專利法》中規(guī)定，對食品、藥品、農(nóng)用化學(xué)品等大類只授予方法專利，而不授予產(chǎn)品專利。在其他國家取得專利的藥物，印度公司可以通過其他生產(chǎn)方法生產(chǎn)較便宜的仿制版本。該項(xiàng)專利保護(hù)制度客觀上為印度大型制藥企業(yè)快速完成產(chǎn)業(yè)升級創(chuàng)造了條件，使得他們在世界通用名藥物的研發(fā)與市場開拓等領(lǐng)域取得了優(yōu)勢地位。
１９９４年，印度與世界貿(mào) 易組織（ＷＴＯ）達(dá)成知識產(chǎn)權(quán)方面的協(xié)議，即所謂的ＴＲＩＰＳ條款。依據(jù)ＴＲＩＰＳ條款規(guī)定，該國擬在所有技術(shù)領(lǐng)域引入產(chǎn)品專利保護(hù)制度。在此之后，印度還曾先后３次對《專利法》進(jìn)行了局部非原則性的修改，并于２００４年完成了過渡期內(nèi)調(diào)整相關(guān)法規(guī)的工作，為新《專利法》的出臺奠定了基礎(chǔ)。
新《專利法》出臺的前夕，印度制藥協(xié)會（ＩＰＡ）曾做了最后的努力，希望能夠阻止他們非常不愿意看到的結(jié)果出現(xiàn)。ＩＰＡ警告印度政府說，如果政府通過新的專利法，將會有超過１５％的印度國內(nèi)制藥企業(yè)受到影響，他們估算此項(xiàng)專利法案將對印度制藥工業(yè)造成３００億盧比（合６．４６億美元）的損失。而部分印度制藥企業(yè)則宣稱，他們的部分產(chǎn)品將因此退出市場，而研發(fā)型制藥企業(yè)可能提高相應(yīng)產(chǎn)品價(jià)格。據(jù)了解，目前ＩＰＡ成員公司占據(jù)了印度藥品市場的３０％，其中包括Ｒａｎｂａｘｙ制藥公司等１１家大型制藥企業(yè)。但是，印度國會還是通過了第３次修改后的《專利法》。印度方面在解釋新的《專利法》時(shí)曾表示，這部專利法突出了保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)和維護(hù)發(fā)展中國家公共健康的雙重特點(diǎn)。
（二）與發(fā)達(dá)國家在藥品知識產(chǎn)權(quán)方面的沖突
就在印度修改了專利法后，引起了很多訴訟，很多公司紛紛控告印度專利法違反了ＷＴＯ知識產(chǎn)權(quán)的相關(guān)規(guī)定。以瑞士諾華制藥公司挑戰(zhàn)印度專利法為例來看一下印度知識產(chǎn)權(quán)中存在的一些問題。
在印度專利法修改之后，諾華公司生產(chǎn)的抗癌藥格列衛(wèi)在印度提出專利申請。然而，印度專利局于２００６年１月拒絕了諾華的申請，理由是此藥為已知物質(zhì)的新形式。２００６年５月，諾華就印度專利局的決議，向印度高等法院提出訴狀，并對印度專利法提出異議，認(rèn)為印度專利法違反了ＷＴＯ知識產(chǎn)權(quán)的相關(guān)規(guī)定。印度高等法院于２００６年９月、２００７年１月和２月３次開庭，庭上雙方辯論激烈。２００７年２月１５日，印度首都新德里，數(shù)百民眾走上街頭，抗議瑞士諾華制藥公司挑戰(zhàn)印度專利法，這一天是諾華就印度專利局拒絕其專利申請，向印度高等法院上訴后的第３次開庭。２００７年１月１９日，也就是此案第二次開庭當(dāng)天，來自１５０個國家的近３０萬公眾，以及無國界醫(yī)生、全球健康運(yùn)動、國際樂施會等國際非政府組織聯(lián)合發(fā)出呼吁，要求諾華終止對印度政府的法律行動。
艾滋病藥物治療的例子最能清楚說明有關(guān)條例的重要性，印度一直是向發(fā)展中國家提供仿制藥配方的重要樞紐，以艾滋病藥為例，多于３５００萬的艾滋?。ǎ龋桑郑└腥菊咴诎l(fā)展中國家。這個數(shù)字占全球同類艾滋病感染者的９５％。發(fā)展中國家的艾滋病感染者中約一半正服用由印度生產(chǎn)的仿制配方藥。無國界醫(yī)生正為全球２７個國家中，２５０００名病人提供抗病毒治療，約七成病人服用來自印度的藥物。２００１年之前，仿制藥仍未如此普遍，每名病人每年需約１萬美元進(jìn)行類似的療程，比現(xiàn)時(shí)無國界醫(yī)生項(xiàng)目中采用的抗病毒藥物價(jià)錢（２５０美元）昂貴４０倍。印度生產(chǎn)價(jià)格比較便宜的固定劑量復(fù)合制劑，即一顆藥丸包含三種抗艾滋病藥，即三合一制劑，革命性地改變了發(fā)展中國家的艾滋病治療。這種易于服用的復(fù)合制劑以往在印度和泰國并沒有專利權(quán)的限制，唯當(dāng)印度、巴西、泰國具有能力生產(chǎn)藥物的發(fā)展中國家開始保護(hù)專利權(quán)時(shí)，仿制藥的生產(chǎn)商就再不可以生產(chǎn)已獲專利權(quán)的仿制藥，由于大部分新藥都可獲得專利，因此全球價(jià)格低廉的新藥越來越少。仿制藥被取消后可能會出現(xiàn)公共健康危機(jī)，發(fā)展中國家的大多數(shù)感染者都會因無法支付昂貴的藥品費(fèi)用而死亡。
（三）發(fā)展趨勢
從諾華訴印度政府一案中我們可以看出印度知識產(chǎn)權(quán)中存在兩難現(xiàn)象，一方面要考慮藥廠的高額研發(fā)投入，使研制新藥能得到回報(bào)，要給藥品授予專利；另一方面也要考慮到給藥品授予專利后藥價(jià)會很高，影響到公眾健康。其實(shí)這兩個方面不是絕對對立的，并非授給了藥品專利，就一定會造成高額藥價(jià)，這在國際公約中已經(jīng) 有了法律的解決方案，那就是強(qiáng) 制許可制度。ＴＲＩＰＳ協(xié)議秉承《巴黎公約》精神規(guī)定了強(qiáng)制許可制度。《多哈宣言》和《執(zhí)行決議》的出臺，進(jìn)一步完善了關(guān)于藥品專利的強(qiáng)制許可制度，即在特定情況下，國家可以不經(jīng)專利權(quán)人同意，授權(quán)有能力的企業(yè)生產(chǎn)影響到公眾健康的專利藥品，供應(yīng)市場需要。也就是說，如果專利權(quán)利人對藥品的專利使用費(fèi)要求過高，影響到社會公眾健康，政府就可以采取強(qiáng)制許可的方式來解決問題。實(shí)際上，強(qiáng)制許可是一個殺手锏，迫使專利人把專利使用費(fèi)定在一個合理的程度。但是，ＴＲＩＰＳ協(xié)議的局限性在于強(qiáng)制許可的產(chǎn)品只能供應(yīng)國內(nèi)市場需要。這種制度設(shè)計(jì)有可能導(dǎo)致不合理的現(xiàn)象發(fā)生。例如，某種流行病病人急需某種藥品，雖然該藥品受到專利保護(hù)，但為了解決公共健康危機(jī)，國家可以授予制造該藥品的強(qiáng)制許可。如果該國企業(yè)十分落后，不具備生產(chǎn)這種藥品的能力，這個協(xié)議仍不能有效解決問題，這就有了后來《執(zhí)行決議》中的“平行進(jìn)口”制度?！秷?zhí)行決議》允許那些落后地區(qū)購買其他地區(qū)通過強(qiáng)制許可證生產(chǎn)的低價(jià)藥物，這一制度有效破解了落后地區(qū)欠缺制造能力的問題。
從長遠(yuǎn)和歷史來看，給藥品提供專利保護(hù)，是人類的進(jìn)步，已經(jīng)沒有爭議了?！抖喙浴泛汀秷?zhí)行決議》的出臺，合理解決專利藥品而引發(fā)的與社會公眾健康的沖突，也是人類的進(jìn)步。在這樣的前提下，因?yàn)樯婕肮娊】稻筒唤o藥品授予專利，而藥品專利也不可以無限壟斷，專利人不能漫天要價(jià)，以至于影響到人類公共健康的需要。

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