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醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)形式

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醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)主要包括藥品、醫(yī)療器械、生物制品等醫(yī)藥產(chǎn)品的專利、技術(shù)秘密、工藝指標(biāo)和參數(shù);需要保密的配方、秘方、產(chǎn)品信息及說(shuō)明書(shū);各類醫(yī)藥商標(biāo)、商號(hào)和商業(yè)秘密;醫(yī)藥領(lǐng)域研究開(kāi)發(fā)、市場(chǎng)營(yíng)銷、技術(shù)合作與轉(zhuǎn)讓、項(xiàng)目投資等經(jīng)營(yíng)管理信息;醫(yī)藥科研文獻(xiàn)、計(jì)算機(jī)軟件、圖文作品等。
1.藥品不同研發(fā)階段的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)
在藥品研發(fā)過(guò)程中,根據(jù)各階段的技術(shù)特征,分別采取不同的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)形式。
(1)基礎(chǔ)研究:主要以技術(shù)秘密、專利等方式保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)。
(2)開(kāi)發(fā)研究:主要以專利、技術(shù)秘密等方式保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)。
(3)臨床試驗(yàn):主要以專利、技術(shù)秘密、行政保護(hù)等形式保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)。
(4)注冊(cè)報(bào)批:主要以專利、技術(shù)秘密、數(shù)據(jù)保護(hù)、波拉例外等方式保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)。
(5)產(chǎn)品生產(chǎn):主要以專利、技術(shù)秘密、商標(biāo)、廠商名稱、服務(wù)標(biāo)記等方式保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)。
(6)市場(chǎng)銷售:主要以專利、商標(biāo)、反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)、商業(yè)秘密、版權(quán)等方式保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)。
2.醫(yī)藥產(chǎn)品專利申請(qǐng)類別
醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域主要以申請(qǐng)產(chǎn)品保護(hù)為主,方法保護(hù)一般是產(chǎn)品保護(hù)的延伸。產(chǎn)品專利申請(qǐng)主要類別如下:
(1)醫(yī)療器具:包括為診斷和治療疾病而使用醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療器械、消耗用品以及配件輔料等相關(guān)產(chǎn)品。
(2)西藥:包括化學(xué)原料藥(藥物化合物)、由這些化學(xué)原料藥制成的藥物組合物、由化學(xué)原料藥和藥物組合物制成的各種制劑。
(3)中藥:包括中藥提取物、中藥組合物、含多種中藥品的中藥分裝藥劑。
(4)生物藥及遺傳工程:包括涉及DNA序列(基因)本身、載體或重組載體、多肽(重組蛋白質(zhì))本身、轉(zhuǎn)化體等。
(5)微生物工程:包括新獲得的微生物本身、發(fā)酵產(chǎn)物、疫苗、雜交瘤和單克隆抗體。
3.醫(yī)藥技術(shù)方法專利申請(qǐng)主題
關(guān)于醫(yī)藥技術(shù)方法的專利申請(qǐng),有些主題常常會(huì)與疾病診斷治療方法相混淆而難以判斷其專利性,為此列出以下方法專利申請(qǐng)的主要情形,便于甄別和把握:
(1)消毒、滅菌的方法(人體或者動(dòng)物的傷口消毒方法不能授予專利權(quán))。
(2)對(duì)脫離了有生命的人體或者動(dòng)物的組織或者流體進(jìn)行處理或檢測(cè)的方法,如血液、排泄物、精液的保藏或者化驗(yàn)方法以及利用人體血清制取抗體的方法等。
(3)對(duì)已經(jīng)死亡的人體或動(dòng)物測(cè)試、保存或者處理的方法,如冷凍、焚化、解剖、制作標(biāo)本以及動(dòng)物的屠宰方法等。
(4)僅為獲取人體或動(dòng)物常規(guī)生理參數(shù)的采集、測(cè)試、處理等方法,如運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)、勞動(dòng)醫(yī)學(xué)中測(cè)量有關(guān)臟器負(fù)荷極限的方法,對(duì)動(dòng)物脂肪厚度的測(cè)量方法等(將此類信息、數(shù)據(jù)用于疾病診斷的用途不能授予專利權(quán))。
(5)為實(shí)現(xiàn)某一醫(yī)療儀器或設(shè)備而建立的方法,即使其中某一步驟還要與有生命的人體或者動(dòng)物相接觸以獲取信息或數(shù)據(jù),只要該方法的實(shí)施僅是完成某一醫(yī)療儀器或設(shè)備時(shí),仍可授予專利權(quán), 如一種為實(shí)現(xiàn)血流速度測(cè)量?jī)x器的連續(xù)波超聲多普勒方法。
(6)為治療肢體或器官殘缺目的而制造假肢或者假體的方法,以及為制造該假肢或者假體而實(shí)施的測(cè)量方法。

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