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藥品知識產(chǎn)權(quán)法律制度的特點

為了規(guī)避藥品帶來的風險，世界各國對藥品質(zhì)量均有著較其他商品更為嚴格的要求，這決定了藥品的研究開發(fā)需要一個漫長的周期與高昂的投入。世界上每年上市的新藥約４０多種，平均每個藥物的研究開發(fā)費用高達８億～１０億美元，開發(fā)周期長達１０～１５年。與較長的開發(fā)與研究周期和巨大的投資相比，藥品的仿制相對容易，且投入低得多。仿制一個新藥，平均花費僅數(shù)１０萬美元，平均周期僅１～２年。因此，藥品知識產(chǎn)權(quán)保護尤其是藥品專利權(quán)的保護顯得尤為重要。藥品知識產(chǎn)權(quán)法律制度的建立與健全，對藥品技術(shù)成果和經(jīng)營標記提供合法性保護，對一國醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)藥行業(yè)來說，無論從微觀上還是宏觀上都有著不可替代的重大意義。

隨著全球化時代的到來，知識產(chǎn)品逐步?jīng)_破地域性的限制在世界范圍內(nèi)廣泛通行，知識產(chǎn)權(quán)的國際保護成為國際關(guān)系中的熱點問題。當今世界，制藥產(chǎn)業(yè)的最大特點是產(chǎn)業(yè)的高度專利依賴性和專利藥品所屬的發(fā)達國家的高度壟斷性，特別是發(fā)達國家對技術(shù)資源與技術(shù)創(chuàng)新渠道的強力壟斷。由于科技水平、經(jīng)濟水平的差距，絕大多數(shù)的藥品新技術(shù)、新成果掌握在以美國、歐盟國家為代表的發(fā)達國家手里。由于發(fā)達國家在高新技術(shù)方面的經(jīng)濟投入與數(shù)量產(chǎn)出占有絕對優(yōu)勢與強勢，所以特別強調(diào)在全球范圍內(nèi)對知識產(chǎn)權(quán)應(yīng)當加以保護并嚴格執(zhí)行侵犯知識產(chǎn)權(quán)的處罰。但是，發(fā)展中國家與發(fā)達國家之間對于藥品的知識產(chǎn)權(quán)保護往往有著截然不同的態(tài)度和做法。發(fā)展中國家則往往通過對藥品知識產(chǎn)權(quán)不予保護或較弱保護的方式來扶植尚處于幼稚時期的民族制藥工業(yè)，對國外藥品技術(shù)的強力規(guī)范與層層保護的侵權(quán)行為，成為他們迅速吸取工業(yè)化國家科學技術(shù)成果的實際手段，發(fā)展中國家可以用最少的外匯來提升其民族制藥工業(yè)的發(fā)展水平。涉及知識產(chǎn)權(quán)的國際沖突和摩擦時有發(fā)生并不斷升級。但是，隨著全球化時代的到來，對藥品知識產(chǎn)權(quán)不予保護的弊端日益顯露，發(fā)展中國家開始重新認識知識產(chǎn)權(quán)的國際保護與發(fā)展民族工業(yè)的關(guān)系。他們意識或?qū)⒆陨碇糜趪H環(huán)境之外而未能與國際發(fā)展同步成長，使民族工業(yè)完全回避國際競爭的政策，不僅是不適當?shù)谋Ｗo，也無法提高自身的競爭力。因此，發(fā)展中國家紛紛調(diào)整其藥品知識產(chǎn)權(quán)政策。

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